治療性乙肝DNA疫苗(JNJ-64300535)首位患者開始用藥

作者:April    發表日期:2018-06-07 01:24:47

Ichor Medical Systems 近日宣佈,公司採用下一代藥物遞送系統TriGrid? 開發的藥物 JNJ-64300535 完成了首次人體用藥。該DNA疫苗候選產品是由 Janssen 公司開發用於慢乙肝治療的。這是首次使用 Ichor 的下一代 TriGrid? 藥物遞送系統給患者用藥,該系統由 Ichor 聯合Janssen 公司開發用於慢乙肝治療,這也是 Janssen 公司該款用於慢乙肝治療的研究性DNA疫苗( JNJ-64300535)首次人體用藥 (NCT03463369)。


乙型肝炎目前仍然是全球主要的公共衛生問題。據WHO稱,超過3.5億慢性乙型肝炎病毒感染者正在等待治療,其中一半在亞洲。儘管疫苗接種有所進展,但目前可供選擇的藥物治療效果有限,僅能抑制病毒複製而無法徹底清除病毒,估計至2030年左右仍有將近3億人慢性感染,這使他們處於發展為肝硬化和肝癌的重大風險之中。

DNA疫苗是刺激抗原特異性抗體和T細胞產生,後者對於長期解決HBV感染至關重要。電穿孔(Electroporation)是一種使用簡單的電脈衝來促進DNA疫苗進入其細胞內作用位點的遞送方法。第一代專利的 TriGrid 傳輸系統已被用於超過 25項臨床研究,包括隨機比較研究,證明與傳統注射相比,使用TriGrid設備的DNA疫苗顯著增強對傳遞疫苗的免疫應答。下一代TriGrid系統包含與其前身相同的用於臨床使用的集成和自動化設計功能,以及符合美國和國際設備標準的其他功能,以支持設備的全球商業部署。

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Ichor 創始人兼行政總裁 Robert Bernard 表示:「我們很高興能夠為患有慢性乙型肝炎的患者開發免疫療法。隨着第一個利用Ichor下一代TriGrid系統進行的臨床試驗的開始,Ichor及其許多合作夥伴進入了一個激動人心的時刻,預計將在今年年底啟動多項腫瘤學和慢性病毒感染臨床研究。此外,Ichor的設備技術現在已經做好了準備,為預防和治療環境中的新型核酸產品候選者提供商業化途徑,包括個性化醫療領域的擴大。」

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